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南京医药子公司GSP证书被撤销

作者:ag88.com时间:2018-11-07 14:04浏览:

  2月20日,南京医药(600713.SH)发布公告称,其控股子公司福建东南医药有限公司(下称“福建东南”)收到福州市市场监督管理局《关于收缴GSP认证证书的通知》。

  2月14日,国家食品药品监管总局发布《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》(2017年第24号)称,近日,国家食品药品监督管理总局组织对10家药品批发企业进行飞行检查,发现福建东南经营行为涉嫌严重违反药品GSP,福建东南财务凭证显示黄某向该企业转账补差款,该企业提供的黄某所在河南某公司的授权委托书涉嫌伪造。该企业退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实,上市公司三季度业绩预告透视 17家业绩增速或超10倍(名单,正负销项发票的购货方及货物名称均不一致。该企业收货人员未核实供货单位的出库单印章,部分出库单印章与首营审批材料不一致。该企业不能提供部分冷链药品运输途中温度数据。温湿度监测系统中多项数据与其后台原始记录数据备份不一致,涉嫌存在温湿度数据造假行为。

  由于上述通告,2月17日,福建省食品药品监督管理局发布《关于撤销福建中源医药有限公司等2家药品批发企业GSP认证证书的通知》(闽食药监药通函[2017]70号):现撤销福建中源医药有限公司和福建东南医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:福建中源医药有限公司FJ01-Aa-20140036,福建东南医药有限公司FJ01-Aa-20140017)。

  资料显示,福建东南注册资本3000万元,2014年变更为南京医药控股子公司,南京医药持有其80%股权,南京华东医药有限责任公司持有其20%股权。截至2015年12月31日,福建东南经审计后的资产总额2.55亿元,负债总额2.12亿元,2015年实现营业收入7.32亿元,占南京医药营业收入的2.95%,实现净利润286.82万元,占南京医药归属于母公司所有者的净利润的1.83%。

  南京医药表示,其已对福建东南的质量管理状况进行全面排查,针对本次被撤销证书所涉及的不合格项目,已责成福建东南逐条分析原因,投中·统计 5月新三板;2018年创新。制定相应整改措施并进行了逐项整改,同时指导并督促其举一反三开展梳理、排查并巩固整改效果。南京医药要求福建东南按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定启动重新认证工作,尽快恢复正常经营活动。

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